Fluorec.kit Test Comb.a/gene Sras-cov-2&gr.a/b&vrs

Belscan

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Le kit de test combiné fluorecare® SARS-CoV-2 et Influenza A/B et RSV (MF-71) est un test immunochromatographique à l'or colloïdal destiné à la détection qualitative et à la différenciation de quatre virus :

• SARS-CoV-2 (COVID-19),
• Influenza A ,
• Influenza B ,
• RSV (virus respiratoire syncytial).

Il s'agit d'un autotest à usage diagnostique in vitro. Le test peut aider à diagnostiquer les infections respiratoires chez les patients symptomatiques dans les 7 jours suivant l'apparition des symptômes.

Le test est destiné à :

• détecter le COVID-19 (causé par le SARS-CoV-2)
• détecter la grippe A et B (Influenza A/B)
• distinguer les infections à RSV

Son utilisation est destinée à servir d'aide au diagnostic et non comme seule base pour les décisions médicales.

Le test convient aux personnes âgées de plus de 2 ans :

• 2-14 ans : le test doit être effectué par un adulte.
• 14-17 ans : peut être testé sous surveillance.
• >75 ans : il est recommandé qu'un adulte effectue le test.

Le test est réalisé à l'aide d'un prélèvement nasal :

1. Prélèvement nasal : enfoncer le coton-tige à 2,5 cm de profondeur dans chaque narine, puis le tourner cinq fois.
2. Placer l'échantillon dans le tube contenant la solution préremplie.
3. Ajouter 2 gouttes de solution d'échantillon à la carte de test (dans le puits marqué " S ").
4. Attendre 12 minutes à température ambiante (20-25 °C).
5. Lire les résultats entre 12 et 20 minutes :

• • Deux lignes = positif
  • Une ligne (C) = négatif
  • Pas de ligne de contrôle (C) = invalide

Le matériel de test est ensuite jeté comme déchet contaminé.

Chaque kit de test contient :

• Carte(s) de test avec dessiccant
• Écouvillons nasaux stériles
• Tube(s) de traitement des échantillons prérempli(s) avec 0,5 ml de solution saline
• Mode d'emploi

La bandelette de test contient :

• Une membrane de cellulose recouverte d'anticorps contre le SARS-CoV-2, la grippe A/B et le VRS.
• Un coussin conjugué contenant les mêmes anticorps marqués à l' or colloïdal .

Autres composants : coussin en polyester et papier absorbant.

Principe : détection immunochromatographique via l'or colloïdal.

Limite de détection (LoD) : Conservation : 2 – 30 °C, à l'abri de la lumière ; durée de conservation 24 mois.

Le test ne montre aucune réaction croisée avec d'autres virus ou bactéries (tels que OC43, adénovirus, MERS, parainfluenza, streptocoque, etc.).

Performances cliniques :

• SARS-CoV-2 : 49 TCID₅₀/ml
• Influenza A : 1,96 × 10⁴ – 4 × 10⁴ TCID₅₀/ml
• Influenza B : 2,6 × 10³ – 5 × 10³ TCID₅₀/ml
• RSV : 1,15 × 10⁴ – 1,6 × 10⁴ TCID₅₀/ml
• SARS-CoV-2 : sensibilité 92,93 %, spécificité 100 %
• Influenza A : sensibilité 92,04 %, spécificité 100 %
• Influenza B : sensibilité 90,91 %, spécificité 100 %
• RSV : sensibilité 95,45 %, spécificité 100 %