Braunol Gel 20g

B. Braun

0859595

Gel pour prophylaxie et traitement désinfectant. Le Braunol Gel est exempt de corps gras et est soluble dans l'eau.

• des plaies d'origines diverses;
• des infections bactériennes et des mycoses (ex. lors de cathétérisation)

• Plaies superficielles: appliquer la pommade 1 à 3 fois par jour
• Plaies plus profondes: appliquer la pommade 3 fois par jour
• Brûlures, plaies chirurgicales, abcès, ulcères, escarres: appliquer la pommade 2 à 3 fois par jour et recouvrir d'un pansement

Pour 1 g de gel :

• Les substances actives: Polyvidone iodée (contenant 10 % d'iode libérable) 100 mg.
• Les autres composants (excipients): P.E.G. 400, P.E.G. 4000, Bicarbonate de sodium, Eau purifiée q.s. ad 1g.

La polyvidone iodée est un anti-infectieux topique. Elle possède une activité bactéricide contre les bactéries Gram (+) et Gram (-) présentes sur la peau (notamment : Pseudomonas, Streptocoques, Staphylocoques). Elle possède aussi une activité fongicide (notamment sur Candida albicans, Dermatophytes), ainsi qu'une action sporocide et virucide.

Autres médicaments et Braunol Gel

Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.

• Si Braunol Gel est utilisé simultanément à un traitement enzymatique des plaies (désinfectants contenant de l'argent, du peroxyde d'hydrogène ou de la taurolidine), une diminution réciproque de l'efficacité peut se manifester.

• Braunol Gel ne peut pas être utilisé simultanément ou peu de temps après des désinfectants contenant du mercure, car il existe un risque de formation d'un produit provoquant des brûlures.

• Éviter d'utiliser régulièrement Braunol Gel chez les patients traités simultanément au moyen de lithium, notamment si une grande surface est traitée. L'iode absorbé peut activer une hypothyroïdie éventuellement induite par le lithium.

Autres interactions

La polyvidone iodée réagit avec les protéines et avec certains autres composés organiques tels que les constituants du sang ou du pus, ce qui peut réduire l'efficacité de Braunol Gel.

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Effets indésirables pertinents ou signes auxquels il faut être attentif et mesures à prendre en cas d'effets indésirables

Très rare (survient chez moins de 1 utilisateur sur 10 000) :

• réactions cutanées dues à une hypersensibilité (allergie) telles qu'allergies de contact retardées sous la forme de démangeaisons, rougeurs, cloques, etc.

• réactions aiguës du système immunitaire (réactions anaphylactiques) avec implication d'autres organes (peau, voies respiratoires, circulation sanguine...).

Cessez d'utiliser Braunol Gel et consultez immédiatement un médecin si vous développez un de ces effets indésirables.

Autres effets indésirables

• Peu fréquent (survient chez moins de 1 utilisateur sur 100) :

  Au début du traitement, une sensation de brûlure locale peut se manifester de manière temporaire.

• Très rare (survient chez moins de 1 utilisateur sur 10 000) :

Une absorption significative d'iode peut être la conséquence de l'application de Braunol Gel sur des plaies et blessures de grandes dimensions pendant une longue durée. Dans de très rares cas, des patients prédisposés peuvent développer une hyperthyroïdie induite par l'iode, s'accompagnant en partie de symptômes tels qu'une accélération du pouls ou une agitation (voir rubrique 2).

• Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :

Après la résorption de grandes quantités de polyvidone iodée (lors du traitement de brûlures par exemple), des perturbations de l'osmolarité du sérum et des électrolytes, une insuffisance rénale et une acidose métabolique ont été décrites.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via:

Agence fédérale des médicaments et des produits de santé www.afmps.be

Division Vigilance: Site internet: www.notifieruneffetindesirable.be e-mail: adr@fagg-afmps.be

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.