Algidrin 20mg/ml Susp Buvable Sirop 200ml

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Traitement symptomatique de la fièvre et des douleurs légères à modérées.

Non recommandé chez les enfants de moins de 3 mois ou dont le poids corporel est inférieur à 5 kg.

Hypersensibilité à l'ibuprofène, aux AINS ou aux excipients.

Ulcère gastrique, hémorragie gastro-intestinale active ou récurrente.

Les patients souffrant d'affections qui ont tendance à aggraver les saignements.

Insuffisance cardiaque grave, insuffisance rénale, insuffisance hépatique.

Patients souffrant de déshydratation sévère.

Pendant le troisième trimestre de la grossesse.

Patients pédiatriques: voir tableau dans la notice. Dépend de l'âge et du poids corporel.

Adolescents (plus de 12 ans): la dose recommandée est de 10 à 20 ml toutes les 4 à 6 heures, sans dépasser la dose maximale de 1200 mg d'ibuprofène par période de 24 heures.

Chaque ml de la suspension à usage oral contient 20 mg d'ibuprofène.

Liste des excipients: Eau purifiée, Cellulose microcristalline; Carboxyméthylcellulose sodique; Sorbitol (E-420) ; Maltitol (E-965); Bêta-cyclodextrine; Saccharine sodique; Sucralose (E-955); Arôme de baies sauvages; colorant rouge Allura AC (E-129); p-hydroxybenzoate de méthyle (E-218); p-hydroxybenzoate d'éthyle (E-214); p-hydroxybenzoate de propyle (E-216).

1. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Les effets indésirables de ce médicament sont plus fréquents chez les personnes de plus de 65 ans.

L'incidence des effets indésirables est plus faible avec des traitements courts et lorsque la dose quotidienne est inférieure à la dose maximale recommandée.

Les fréquences indiquées ci-dessous se réfèrent à une utilisation à court terme à des doses quotidiennes maximales allant jusqu'à 1200 mg d'ibuprofène oral:

• Effets indésirables fréquents (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 10): Hémorragies gastro-

intestinales, en particulier chez les patients âgés. Des nausées, des vomissements, de la diarrhée,

des flatulences, une dyspepsie (trouble de la sécrétion ou de la motilité gastro-intestinale), de la

constipation, de l'acide gastrique, des douleurs abdominales, du sang dans les selles, des

vomissements avec du sang, des maux de tête, des étourdissements, une sensation d'instabilité et de fatigue ont également été observés.

• Effets indésirables peu fréquents (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 100): apparition de gastrite, ulcères duodénaux, ulcères gastriques, rougeur de la peau, démangeaisons ou épingles et

aiguilles dans la peau, urticaire, purpura (marques violettes sur la peau ), réactions cutanées à la

lumière, hypersensibilité, paresthésies (sensation d'engourdissement, picotements, etc. le plus

souvent dans les mains, les pieds, les bras ou les jambes), somnolence, insomnie, anxiété, troubles de l'audition, altérations de la vision, rhinite (inflammation de la muqueuse nasale), inflammation de la muqueuse buccale avec formation d'ulcères buccaux, perforations gastro-intestinales, hépatite

(inflammation du foie), dysfonctionnement hépatique et jaunisse (coloration jaune de la peau et des

yeux), asthme, bronchospasme et dyspnée (difficulté à respirer) ont été observés. Néphrite tubulo-

interstitielle (trouble rénal), syndrome néphrotique (caractérisé par des protéines dans les urines et

un gonflement du corps) et une insuffisance rénale (perte soudaine de la fonction rénale), une

insuffisance rénale aiguë et une nécrose papillaire (en particulier en cas d'utilisation prolongée)

associées à une augmentation de l'urée .

• Effets indésirables rares (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 1000): Désorientation ou

confusion, dépression, vertiges, acouphènes (coups ou sons dans l'oreille), altérations de l'audition,

amblyopie toxique réversible, atteinte hépatique, œdème (gonflement dû à l'accumulation de liquide

dans les tissus), névrite optique, réaction anaphylactique (en cas d'hypersensibilité générale sévère,

les signes peuvent inclure gonflement du visage, de la langue et du larynx, dyspnée (essoufflement),

tachycardie, hypotension (anaphylaxie, angio-œdème ou choc)), méningite aseptique (inflammation des méninges, qui sont les membranes qui protègent le cerveau et la moelle épinière, non causées

par des bactéries). Dans la plupart des cas où une méningite aseptique induite par l'ibuprofène a été

rapportée avec l'ibuprofène, les patients souffraient d'une forme de maladie auto-immune (comme

le lupus érythémateux disséminé ou d'autres maladies du collagène), qui représentait un facteur de

risque. Les symptômes observés de la méningite aseptique étaient une raideur de la nuque, des maux de tête, des nausées, des vomissements, de la fièvre et une désorientation. D'autres effets

indésirables sont une baisse des plaquettes, une baisse des globules blancs (qui peut se présenter

sous la forme d'infections fréquentes accompagnées de fièvre, de frissons ou de maux de gorge),

une baisse des globules rouges (peut se présenter sous forme de difficultés respiratoires et une peau

pâle), une neutropénie (baisse de neutrophiles) et agranulocytose (forte baisse des neutrophiles),

anémie aplasique (échec de la moelle osseuse à produire différents types de cellules), anémie

hémolytique (destruction prématurée des globules rouges). Les premiers symptômes sont: la fièvre,

les maux de gorge, les ulcères buccaux superficiels, les symptômes pseudo-grippaux, fatigue

extrême et les saignements du nez et de la peau de cause inconnue.